研究目的：ROS1重排是非小細胞肺癌中一類獨特的分子亞型。我們研究了色瑞替尼在ROS1重排的NSCLC患者中的療效和安全性。
對象和方法：本研究共納入32例晚期NSCLC患者，所有患者均采用熒光原位雜交技術檢測顯示ROS1重排陽性。這些患者接受色瑞替尼750mg/次，1次/日的治療。主要研究終點為客觀緩解率。次要研究終點為疾病控制率，緩解持續時間，無進展生存期，總生存期，毒性以及熒光原位雜交技術、免疫組化技術和新一代測序技術之間的一致性。
實驗結果：2013年6月7日至2016年2月1日，共有404例患者接受了ROS1的初篩，其中32例患者為ROS1重排并納入了該項研究。除2例患者外，所有患者均未接受過克唑替尼治療。數據截止時，中位隨訪時間為14.0個月，其中18例（56%）患者已經終止了治療。在納入的32例患者中，28例可通過獨立放射學檢查進行治療反應評估。客觀緩解率為62%（95% CI,?45%~?77%），其中1例完全緩解，19例部分緩解；緩解持續時間為21.0個月（95% CI,?17~?25個月）；疾病控制率為81%（95% CI,?65%~?91%）。所有患者中位無進展生存期為9.3個月（95% CI,?0~?22個月），未接受過克唑替尼治療患者的中位無進展生存期為19.3個月（95% CI,?1~?37個月）。中位總生存期為24個月（95% CI,?5~?43個月）。8例腦轉移患者中，有5例顱內病灶控制（63%；95% CI,?31%~?86%）。所有患者最常見的不良事件（多數，1級或2級）為腹瀉（78%）、惡心（59%）和食欲下降（56%）。
看了以上的內容我們可以得出結論，色瑞替尼在既往接受過多線化療的ROS1重排NSCLC患者中表現出了強有力的臨床活性。可以看出色瑞替尼的療效不僅強大，在治療克唑替尼耐藥后的肺癌患者也有顯著的作用。
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