與化療相比,色瑞替尼一線療法用于ALK重排的晚期非小細胞肺癌患者可顯著延長無進展生存期。可靠消息稱關于色瑞替尼一線療法與以鉑類為基礎的化療相比,用于ALK重排的晚期非小細胞肺癌患者Ⅲ期試驗內容:受試者隨機分入色瑞替尼組或化療組.結果:顯示中位無進展生存期分別為16.6個月和8.1個月。
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]]>中國到目前為止2018年依舊沒有上市消息。患者用的最多的屬于在印度色瑞替尼,目前也是選擇最多的版本,主要是在性價比上,和美國具有非常大的優勢。
色瑞替尼規格為150mg/粒。建議患者每日空腹口服一次(750mg),進食后2小時內不建議服用該藥。該藥不適用于肝功能嚴重異常的患者。若期間漏服藥物后,應及時補服;但距離下一次服藥前12小時內,不再補服。若服藥后出現嘔吐癥狀,不建議補服。
色瑞替尼用量:大約58%患者開始接受色瑞替尼治療后,可能進行至少1次藥物減量治療,且中位減量時間為治療7周。若患者不能耐受口服300mg/日的治療劑量建議停止治療。
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]]>諾華公司正在與其抗癌藥色瑞替尼從FDA獲得優先審查,作為ALK陽性非小細胞肺癌的一線治療,以及肺癌患者腦轉移的突破治療狀態。
諾華指出,色瑞替尼已經進行了III期肺癌研究,在以前用輝瑞只要公司的克唑替尼治療的患者中,有效阻止了ALK陽性肺癌的進展。羅氏公司的藥物Alecensa有一個突破性的藥物指定 – 在這種情況下可能用作ALK陽性肺癌的前線藥物。
Alecensa已經躍升至早期,雖然銷售額較小,但兩家大型制藥公司都將其排在前線狀態。美國食品和藥品管理局迅速批準這兩種藥物,現在諾華公司的色瑞替尼將得到優先審查。在諾華III期,色瑞替尼患者的中位無進展生存期為16.6個月,而化療為8.1個月。每年全球約有180萬例肺癌診斷,約2%?7%的病例為ALK陽性。 Alecensa由羅氏大型Genentech子公司制造。
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]]>肺癌的治療已經度過了最開始簡單的使用病理類型來指導放化療方案制定的階段,進入到精準醫學的階段。隨著驅動基因研究的深入,基因檢測和靶向藥物已經深入人心了。對于晚期非小細胞肺癌基因檢測,各個指南,包括我國的肺癌診療指南推薦的是EGFR、ALK和ROS1的平行檢測。對于ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者,所有的指南推薦均為一線使用ALK抑制劑。目前我國上市的一代ALK抑制劑僅有克唑替尼,在NCCN指南中還推薦了色瑞替尼和艾樂替尼。
克唑替尼治療28天為一個周期, 28天后評價療效,如果有效,會繼續使用至耐藥為止。用藥過程中會有緩慢進展和快速進展的問題,如果是緩慢進展或局部進展,可以加用局部治療;如果快速進展,可以再進行檢測,根據耐藥機制選擇二代ALK抑制劑或是更換為化療。
目前二代ALK抑制劑已經上市和正在研究的藥物有色瑞替尼、艾樂替尼。色瑞替尼從Ⅰ期和Ⅱ期研究中我們可以看到,對于ALK融合基因突變陽性初治的非小細胞晚期肺癌患者,PFS達到26個月,疾病緩解率高達80%,控制率高達87%。同時對于克唑替尼耐藥的患者,疾病控制率可以高達97%, PFS達到9.2個月,這也是目前現有藥物臨床數據中非常好的。
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]]>色瑞替尼(賽立替尼)目前是屬于上市比較新的一種肺癌靶向藥,主要針對的靶點是肺癌的ALK、和IGF1R兩個靶點,也是主要用于克唑替尼無用的患者,目前,色瑞替尼(賽立替尼)在國內還沒有上市,原廠諾華的色瑞替尼(賽立替尼)秉持一貫藥品價格,八千美元左右,人民幣的話五萬多。這個昂貴的藥品,在印度價格還是比較符合患者的要求的,印度色瑞替尼(賽立替尼)規格是150mg*50粒,一月需要三盒,費用的話大概是在兩萬元左右,是人民幣的不是美元,這樣患者就能承受的起,服用的起。色瑞替尼(賽立替尼)主要適用為有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移對克唑替尼進展或不能耐受的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
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ASCEND-4的3期臨床試驗是支持這一進展的試驗之一。ASCEND-4在376名Ⅲb-Ⅳ期ALK陽性、既往未接受過任何治療的NSCLC患者中對比色瑞替尼與標準化療方案的有效性和安全性。在該研究中,189名分入色瑞替尼組(750mg po, qd)。另外187名患者接受了培美曲塞為基礎的含鉑兩藥化療4周期,隨后應用培美曲塞進行維持治療。分組時腦轉移患者被平均分配(色瑞替尼組59人,化療組62人)。對比兩組的無進展生存、總有效率。
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色瑞替尼Ceritinib 2018年價格
色瑞替尼 Ceritinib,spexib ,150mg×50粒/盒×3,26800元(3盒1個月的劑量),治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性、腫瘤病情有進展或不能耐受Crizotinib(克唑替尼)的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
去哪購買色瑞替尼Ceritinib?
既然國內沒有上市,患者在了解到色瑞替尼Ceritinib聯系后,最想要的還是購買,給大家說一個購買色瑞替尼Ceritinib最理想的地方,就是印度,印度公認為全球藥品最低的國家。
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色瑞替尼/賽立替尼是一款主要用于治療非小細胞肺癌的抗癌靶向藥物,其治療效果明顯,可以用于治療易瑞沙,特羅凱等肺癌藥物失敗的患者,是許多肺癌患者最后的救命稻草。但是色瑞替尼價格秉承了海外醫療抗癌藥物的“一貫作風”,那就是價格昂貴,這讓很多本來就因為肺癌治療被掏空了積蓄的患者無力承擔,那么色瑞替尼在印度售價多少?
色瑞替尼(賽立替尼)目前是屬于上市比較新的一種肺癌靶向藥,主要針對的靶點是肺癌的ALK、和IGF1R兩個靶點,也是主要用于克唑替尼無用的患者,目前,色瑞替尼(賽立替尼)在國內還沒有上市,原廠諾華的色瑞替尼(賽立替尼)秉持一貫藥品價格,八千美元左右,人民幣的話五萬多。這個昂貴的藥品,在印度價格還是比較符合患者的要求的,印度色瑞替尼(賽立替尼)規格是150mg*50粒,一月需要三盒,費用的話大概是在兩萬元左右,是人民幣的不是美元,這樣患者就能承受的起,服用的起。色瑞替尼(賽立替尼)主要適用為有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移對克唑替尼進展或不能耐受的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
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早在2017年12月11日諾華提交的ALK陽性非小細胞肺癌二代靶向藥色瑞替尼膠囊上市申請,正式獲得CDE承辦受理,那2018年色瑞替尼(賽立替尼)能在中國上市嗎?
目前,色瑞替尼(賽立替尼)被納入優先審評應該沒有懸念(臨床申請獲得過優先審評),預計可在2018第四季度獲得CFDA批準上市。
中國的患者可以在國內購買到色瑞替尼(賽立替尼),而不用去到其他的國家,再加上趕上這次十九大,零關稅進口藥品,相信價格不會太貴導致患者承受購買
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]]>Zykadia色瑞替尼最常見臨床不良反應包括:腹瀉、惡心、嘔吐、疲乏、腹痛、食欲下降和咳嗽;
3/4級不良反應情況(發生率≥2%)有:疲勞、嘔吐、腹瀉、腹痛、體重下降、惡心及qt間期延長。
Zykadia色瑞替尼最常見的實驗室指標檢查異常包括:ALT/AST升高、GGT升高、堿性磷酸酶升高、肌氨酸酐升高、貧血、高血糖、磷酸鹽降低、淀粉酶升高及嗜中性白血球減少癥;
3/4級的實驗室指標檢查異常情況(發生率≥2%)為:GGT升高、ALT/AST、堿性磷酸酶升高、高血糖 、淀粉酶升高 、脂肪酶升高 、肌氨酸酐升高 、貧血 、磷酸鹽降低 和嗜中性白血球減少癥。
色瑞替尼于18年6月批準上市。一般服用劑量如下:每日1次,每次750mg(5粒)直至疾病進展或不能耐受。一個月需服用150粒。
醫保后價格:29700元
色瑞替尼有沒有價格更低的仿制藥呢?
印度版賽瑞替尼(色瑞替尼)諾華原研藥
諾華的色瑞替尼在印度已上市,價格詳詢海得康醫學顧問,請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物,以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。
通過上文我們可以了解到,色瑞替尼常見的毒副作用還有不良反應,醫保價格。但是色瑞替尼在針對ALK陽性晚期非小細胞肺癌上,有著很好的療效,它在全身和顱內反應非常良好,并且控住住了毒性。同時也可以用來克唑替尼耐藥后的治療,也是非常有效的。歡迎致電海得康海外醫療:400-001-9763
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