色瑞替尼治療非小細胞肺癌療效更佳,色瑞替尼作為第二代針對ALK易位的抑制劑,是患者一線治療失敗后的又一選擇。今天,海得康色瑞替尼代購就來好好的說一下色瑞替尼治療非小細胞肺癌的療效。
目的
I期ASCEND-1試驗數(shù)據(jù)顯示,不論有無腦轉(zhuǎn)移、既往是否用過ALK蛋白抑制劑治療過,色瑞替尼對ALK重排的非小細胞肺癌患者均有效。在此,我們將來自II期ASCEND-2試驗結(jié)果予以報告,所報告的數(shù)據(jù)為在ALK重排非小細胞肺癌患者中色瑞替尼的有效性和安全性,這些患者既往接受過至少一次鉑類化療、且既往最后一次克唑替尼治療期間出現(xiàn)進展。
患者和方法
晚期ALK重排非小細胞肺癌患者口服色瑞替尼750mg/天,這些患者包括入組時無癥狀或神經(jīng)系統(tǒng)穩(wěn)定的腦轉(zhuǎn)移瘤。研究人員對全身和顱內(nèi)治療反應(yīng)進行評估(按照RECIST1.1版進行評估)。對患者報告的結(jié)果用“肺癌癥狀量表和歐洲癌癥研究與治療組織調(diào)查量表”(30個核心問題及13條針對肺癌的生活質(zhì)量問卷調(diào)查)進行評價。
結(jié)果
共計140名患者入組,入組患者既往接受過≥2種治療方案,所有患者均接受過克唑替尼治療。色瑞替尼治療的中位時間及隨訪中位時間分別為8.8個月(從0.1個月至19.4個月)、11.3個月(從0.1個月至18.9個月)。研究人員評估的總緩解率為38.6%(95%CI為30.5%-47.2%)。次要終點均為研究人員評價,包括疾病控制率(77.1%,95%CI為69.3%-83.8%)、開始緩解時間(中位值1.8個月,從1.6個月至5.6個月)、緩解持續(xù)時間(中位值9.7個月,95%CI為7.1-11.1)、無進展生存時間(中位值5.7個月,95%CI為5.4-7.6)。入組時有腦轉(zhuǎn)移的100名患者中,20名入組時有活躍病灶,研究人員評估的顱內(nèi)總緩解率為45.0%(95%CI為23.1%-68.5%)。所有治療患者最常見的不良反應(yīng)(大多數(shù)為1、2級)為惡心(81.4%)、腹瀉(80.0%)、嘔吐(62.9%)。患者報告的結(jié)果,癥狀有改善趨勢。治療期間生活質(zhì)量總評分保持穩(wěn)定。
相信大家看了以上的內(nèi)容,對于色瑞替尼也有所了解了。與ASCEND-1療效一致,在既往化療、克唑替尼治療過的患者中,色瑞替尼治療表現(xiàn)出有臨床意義的持續(xù)緩解、耐受性可控,且包括有腦轉(zhuǎn)移的患者亦如此。
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