色瑞替尼將進(jìn)入ALK陽性肺癌一線治療，我們都知道隨著抽煙人數(shù)的不斷增多，空氣質(zhì)量的不斷下降，肺癌患者已經(jīng)在逐年增多，肺癌患者在我國的癌癥患者中占有很大的比重，這就決定了治療肺癌的藥物對我國癌癥患者的重要性。那么接下來由海得康色瑞替尼直郵網(wǎng)小編為大家解說一下關(guān)于色瑞替尼將進(jìn)入ALK陽性肺癌一線治療的相關(guān)信息。

瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)新型靶向抗癌藥Zykadia（產(chǎn)品名：色瑞替尼）(ceritinib，色瑞替尼)近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崱W洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)已發(fā)布積極意見，推薦批準(zhǔn)擴(kuò)大Zykadia（產(chǎn)品名：色瑞替尼）的適用人群，用于間變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。

如果獲批，Zykadia（產(chǎn)品名：色瑞替尼）將為既往未接受治療(初治)和新確診為ALK陽性晚期NSCLC患者提供一個(gè)重要的一線治療選擇，同時(shí)也意味著輝瑞在ALK陽性NSCLC一線治療領(lǐng)域一家獨(dú)大的局面宣告瓦解。

Zykadia（產(chǎn)品名：色瑞替尼）是一種口服、選擇性間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑。在肺癌的臨床治療中，ALK是一個(gè)重要的治療靶標(biāo)。ALK基因能夠與其他基因融合，表達(dá)一種異常的融合蛋白，促進(jìn)癌細(xì)胞的形成和生長。在美國和歐盟，Zykadia（產(chǎn)品名：色瑞替尼）已分別于2014年和2015年獲批，用于之前接受輝瑞靶向抗癌藥Xalkori(crizotinib，克唑替尼)治療后病情進(jìn)展的ALK陽性NSCLC成人患者的二線治療。

Xalkori是由輝瑞研發(fā)的全球首個(gè)ALK靶向治療藥物，該藥的上市極大地改變了晚期ALK+NSCLC患者的臨床治療，但病情惡化往往不可避免，當(dāng)腫瘤對Xalkori無響應(yīng)后，患者鮮有治療方案，Zykadia（產(chǎn)品名：色瑞替尼）為這類患者提供了一種重要的二線治療選擇。此次批準(zhǔn)，也使Zykadia（產(chǎn)品名：色瑞替尼）成為美國和歐洲既往接受Xalkori治療失敗的ALK+NSCLC患者群體的首個(gè)二線治療方案。

CHMP推薦批準(zhǔn)Zykadia（產(chǎn)品名：色瑞替尼）用于ALK陽性晚期NSCLC一線治療，是基于III期臨床研究ASCEND-4的積極頂線數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)、主動控制、多中心研究，在既往未接受治療(初治)的ALK陽性晚期(IIIB期或IV期)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中開展，評估了Zykadia（產(chǎn)品名：色瑞替尼）一線治療的療效和安全性。

以上就是關(guān)于色瑞替尼的先關(guān)信息，所以目前來講，色瑞替尼是經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的治療肺癌的藥物，如果在用藥時(shí)出現(xiàn)有不良反應(yīng)，或者有身體不適，請及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系，最后祝愿所有患者早日康復(fù)。

色瑞替尼的注意事項(xiàng)和不良反應(yīng)

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