色瑞替尼將進入ALK陽性肺癌一線治療，我們都知道隨著抽煙人數的不斷增多，空氣質量的不斷下降，肺癌患者已經在逐年增多，肺癌患者在我國的癌癥患者中占有很大的比重，這就決定了治療肺癌的藥物對我國癌癥患者的重要性。那么接下來由海得康色瑞替尼直郵網小編為大家解說一下關于色瑞替尼將進入ALK陽性肺癌一線治療的相關信息。

瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)新型靶向抗癌藥Zykadia（產品名：色瑞替尼）(ceritinib，色瑞替尼)近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極意見，推薦批準擴大Zykadia（產品名：色瑞替尼）的適用人群，用于間變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。

如果獲批，Zykadia（產品名：色瑞替尼）將為既往未接受治療(初治)和新確診為ALK陽性晚期NSCLC患者提供一個重要的一線治療選擇，同時也意味著輝瑞在ALK陽性NSCLC一線治療領域一家獨大的局面宣告瓦解。

Zykadia（產品名：色瑞替尼）是一種口服、選擇性間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑。在肺癌的臨床治療中，ALK是一個重要的治療靶標。ALK基因能夠與其他基因融合，表達一種異常的融合蛋白，促進癌細胞的形成和生長。在美國和歐盟，Zykadia（產品名：色瑞替尼）已分別于2014年和2015年獲批，用于之前接受輝瑞靶向抗癌藥Xalkori(crizotinib，克唑替尼)治療后病情進展的ALK陽性NSCLC成人患者的二線治療。

Xalkori是由輝瑞研發的全球首個ALK靶向治療藥物，該藥的上市極大地改變了晚期ALK+NSCLC患者的臨床治療，但病情惡化往往不可避免，當腫瘤對Xalkori無響應后，患者鮮有治療方案，Zykadia（產品名：色瑞替尼）為這類患者提供了一種重要的二線治療選擇。此次批準，也使Zykadia（產品名：色瑞替尼）成為美國和歐洲既往接受Xalkori治療失敗的ALK+NSCLC患者群體的首個二線治療方案。

CHMP推薦批準Zykadia（產品名：色瑞替尼）用于ALK陽性晚期NSCLC一線治療，是基于III期臨床研究ASCEND-4的積極頂線數據。該研究是一項開放標簽、隨機、主動控制、多中心研究，在既往未接受治療(初治)的ALK陽性晚期(IIIB期或IV期)非小細胞肺癌(NSCLC)患者中開展，評估了Zykadia（產品名：色瑞替尼）一線治療的療效和安全性。

以上就是關于色瑞替尼的先關信息，所以目前來講，色瑞替尼是經過FDA批準的治療肺癌的藥物，如果在用藥時出現有不良反應，或者有身體不適，請及時和醫生聯系，最后祝愿所有患者早日康復。

色瑞替尼的注意事項和不良反應

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