色瑞替尼治療肺癌優(yōu)勢顯端倪
色瑞替尼治療肺癌優(yōu)勢顯端倪，色瑞替尼(Ceritinib)是2014年4月29日FDA批準的抗癌藥。對肺癌的治療優(yōu)勢明顯。接下來海得康色瑞替尼直郵網(wǎng)小編就來跟大家聊聊色瑞替尼治療肺癌優(yōu)勢初顯端倪。
ALK重排的非小細胞肺癌對克唑替尼這樣的ALK酪氨酸激酶抑制劑（ALK抑制劑）敏感，但常出現(xiàn)耐藥，時常有腦轉移進展。在體外，色瑞替尼是一種比克唑替尼更強的ALK抑制劑，在體內可通過血腦屏障，臨床上對克唑替尼耐藥的患者有效。我們旨在評價在既往ALK抑制劑治療過或ALK抑制劑初治的ALK重排非小細胞肺癌患者中色瑞替尼的全身反應。這項研究的次要終點結果已于2016年3月10日在線先發(fā)于《柳葉刀腫瘤分冊》，題目為：
色瑞替尼在ALK重排非小細胞肺癌患者中的活性和安全性(ASCEND-1)：多中心開放標簽的I期臨床試驗的最新結果
ASCEND-1試驗是一開放標簽的I期臨床試驗，入組了來自歐洲、北美及亞太地區(qū)11個國家20家研究型醫(yī)院或癌癥中心的患者，符合條件的非小細胞肺癌患者均達到下述要求：
1.年齡≥18歲
2.ALK重排
3.局部晚期或轉移
4.標準治療后進展（或者沒有有效的標準治療方案）
5.治療前至少有一處可測量病灶
本試驗的主要目標是了解最大耐受劑量，既往已報告。這個更新分析納入了在劑量遞增和擴大患者樣本中、所有按750 mg/天推薦劑量口服色瑞替尼的ALK重排非小細胞肺癌患者。我們分析了接受了至少一次色瑞替尼750mg劑量的所有患者，在此我們報告次要終點結果，包括藥物總反應、反應持續(xù)時間及無進展生存期。探索性分析包括由獨立的神經(jīng)放射學家進行的回顧性分析顱內治療活性，納入分析的患者為未治療過或做過局部治療，且治療前神經(jīng)系統(tǒng)穩(wěn)定的腦轉移瘤患者。對所有接受過至少一次劑量色瑞替尼的患者評價了安全性。
這項研究現(xiàn)在已不再招募患者，但治療和隨訪還在進行中。
2011年6月24日至2013年7月31日間，入組了255名患者，這些患者接受了至少一次750mg/天劑量的色瑞替尼，其中246名為ALK重排的非小細胞肺癌。在數(shù)據(jù)截止日（2014年4月14日），中位隨訪期為11.1個月（四分位值6.7至15.2），有147名患者（60%）中斷治療，98名（40%）系因疾病進展。83名ALK抑制劑初治患者中有60名（72% [95% CI 61–82]）、163名既往ALK抑制劑治療過的患者有92名（56%[49–64]）報告有總反應。ALK抑制劑初治患者反應的中位持續(xù)時間為17.0個月（95% CI 11·3–不可估 [NE]）、ALK抑制劑既往治療過患者為8.3個月（6·8–9·7）。ALK抑制劑初治患者中位無進展生存期為18.4個月（95% CI 11·1–NE）、ALK抑制劑既往治療過患者為6.9個月（5·6–8·7）。94名患者回顧性分析證實有腦轉移、且色瑞替尼治療后至少有一次對腫瘤的核磁或CT評價，其中19名ALK抑制劑初治患者中有15名（79% [95% CI 54–94]）、75名ALK抑制劑既往治療過患者有49名（65%[54–76]）顱內腫瘤得到控制。 這94名患者中，11名有可測量的腦腫瘤病灶且既往未行腦放療，其中6名獲得部分顱內反應。在246名患者中，117名(48%)記錄到嚴重副反應事件。最常見的3-4級實驗室異常檢查結果為丙氨酸轉氨酶升高（73名 患者[30%]）、天冬氨酸轉氨酶升高（25 名[10%]），最常見的3-4級非實驗室副反應事件為腹瀉和惡心，15名（6%）患者均出現(xiàn)了腹瀉、惡心。研究人員認為研究期間2名治療時的死亡與研究藥物相關，在出現(xiàn)感染和缺血性肝炎的情況下，1名是由于間質性肺病、1名為多器官衰竭所致死亡。
解釋
這種報告的持續(xù)全身反應，加之顱內治療活性，ALK重排非小細胞肺癌、且既往接受過克唑替尼的患者，用色瑞替尼治療可臨床獲益，或者可作為克唑替尼的替代藥物。一項2期驗證性臨床試驗正在進行，以評價色瑞替尼在ALK-重排非小細胞肺癌、且腦或軟腦膜轉移患者的治療效果。
由文章的內容可以看出，色瑞替尼的優(yōu)勢也只是針對不同種類的人群，所以小編在這里建議廣大患者在選擇用藥期間一定要特別小心，雖然一種病可以由很多種藥物治療，但有的藥物針對不同的人群也會有不同的療效的。在此之前，一定要先都了解清楚，在正確選擇用哪種藥物。
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