色瑞替尼治療肺癌優(yōu)勢(shì)顯端倪
色瑞替尼治療肺癌優(yōu)勢(shì)顯端倪，色瑞替尼(Ceritinib)是2014年4月29日FDA批準(zhǔn)的抗癌藥。對(duì)肺癌的治療優(yōu)勢(shì)明顯。接下來(lái)海得康色瑞替尼直郵網(wǎng)小編就來(lái)跟大家聊聊色瑞替尼治療肺癌優(yōu)勢(shì)初顯端倪。
ALK重排的非小細(xì)胞肺癌對(duì)克唑替尼這樣的ALK酪氨酸激酶抑制劑（ALK抑制劑）敏感，但常出現(xiàn)耐藥，時(shí)常有腦轉(zhuǎn)移進(jìn)展。在體外，色瑞替尼是一種比克唑替尼更強(qiáng)的ALK抑制劑，在體內(nèi)可通過(guò)血腦屏障，臨床上對(duì)克唑替尼耐藥的患者有效。我們旨在評(píng)價(jià)在既往ALK抑制劑治療過(guò)或ALK抑制劑初治的ALK重排非小細(xì)胞肺癌患者中色瑞替尼的全身反應(yīng)。這項(xiàng)研究的次要終點(diǎn)結(jié)果已于2016年3月10日在線先發(fā)于《柳葉刀腫瘤分冊(cè)》，題目為：
色瑞替尼在ALK重排非小細(xì)胞肺癌患者中的活性和安全性(ASCEND-1)：多中心開放標(biāo)簽的I期臨床試驗(yàn)的最新結(jié)果
ASCEND-1試驗(yàn)是一開放標(biāo)簽的I期臨床試驗(yàn)，入組了來(lái)自歐洲、北美及亞太地區(qū)11個(gè)國(guó)家20家研究型醫(yī)院或癌癥中心的患者，符合條件的非小細(xì)胞肺癌患者均達(dá)到下述要求：
1.年齡≥18歲
2.ALK重排
3.局部晚期或轉(zhuǎn)移
4.標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展（或者沒有有效的標(biāo)準(zhǔn)治療方案）
5.治療前至少有一處可測(cè)量病灶
本試驗(yàn)的主要目標(biāo)是了解最大耐受劑量，既往已報(bào)告。這個(gè)更新分析納入了在劑量遞增和擴(kuò)大患者樣本中、所有按750 mg/天推薦劑量口服色瑞替尼的ALK重排非小細(xì)胞肺癌患者。我們分析了接受了至少一次色瑞替尼750mg劑量的所有患者，在此我們報(bào)告次要終點(diǎn)結(jié)果，包括藥物總反應(yīng)、反應(yīng)持續(xù)時(shí)間及無(wú)進(jìn)展生存期。探索性分析包括由獨(dú)立的神經(jīng)放射學(xué)家進(jìn)行的回顧性分析顱內(nèi)治療活性，納入分析的患者為未治療過(guò)或做過(guò)局部治療，且治療前神經(jīng)系統(tǒng)穩(wěn)定的腦轉(zhuǎn)移瘤患者。對(duì)所有接受過(guò)至少一次劑量色瑞替尼的患者評(píng)價(jià)了安全性。
這項(xiàng)研究現(xiàn)在已不再招募患者，但治療和隨訪還在進(jìn)行中。
2011年6月24日至2013年7月31日間，入組了255名患者，這些患者接受了至少一次750mg/天劑量的色瑞替尼，其中246名為ALK重排的非小細(xì)胞肺癌。在數(shù)據(jù)截止日（2014年4月14日），中位隨訪期為11.1個(gè)月（四分位值6.7至15.2），有147名患者（60%）中斷治療，98名（40%）系因疾病進(jìn)展。83名ALK抑制劑初治患者中有60名（72% [95% CI 61–82]）、163名既往ALK抑制劑治療過(guò)的患者有92名（56%[49–64]）報(bào)告有總反應(yīng)。ALK抑制劑初治患者反應(yīng)的中位持續(xù)時(shí)間為17.0個(gè)月（95% CI 11·3–不可估 [NE]）、ALK抑制劑既往治療過(guò)患者為8.3個(gè)月（6·8–9·7）。ALK抑制劑初治患者中位無(wú)進(jìn)展生存期為18.4個(gè)月（95% CI 11·1–NE）、ALK抑制劑既往治療過(guò)患者為6.9個(gè)月（5·6–8·7）。94名患者回顧性分析證實(shí)有腦轉(zhuǎn)移、且色瑞替尼治療后至少有一次對(duì)腫瘤的核磁或CT評(píng)價(jià)，其中19名ALK抑制劑初治患者中有15名（79% [95% CI 54–94]）、75名ALK抑制劑既往治療過(guò)患者有49名（65%[54–76]）顱內(nèi)腫瘤得到控制。 這94名患者中，11名有可測(cè)量的腦腫瘤病灶且既往未行腦放療，其中6名獲得部分顱內(nèi)反應(yīng)。在246名患者中，117名(48%)記錄到嚴(yán)重副反應(yīng)事件。最常見的3-4級(jí)實(shí)驗(yàn)室異常檢查結(jié)果為丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高（73名 患者[30%]）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高（25 名[10%]），最常見的3-4級(jí)非實(shí)驗(yàn)室副反應(yīng)事件為腹瀉和惡心，15名（6%）患者均出現(xiàn)了腹瀉、惡心。研究人員認(rèn)為研究期間2名治療時(shí)的死亡與研究藥物相關(guān)，在出現(xiàn)感染和缺血性肝炎的情況下，1名是由于間質(zhì)性肺病、1名為多器官衰竭所致死亡。
解釋
這種報(bào)告的持續(xù)全身反應(yīng)，加之顱內(nèi)治療活性，ALK重排非小細(xì)胞肺癌、且既往接受過(guò)克唑替尼的患者，用色瑞替尼治療可臨床獲益，或者可作為克唑替尼的替代藥物。一項(xiàng)2期驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，以評(píng)價(jià)色瑞替尼在ALK-重排非小細(xì)胞肺癌、且腦或軟腦膜轉(zhuǎn)移患者的治療效果。
由文章的內(nèi)容可以看出，色瑞替尼的優(yōu)勢(shì)也只是針對(duì)不同種類的人群，所以小編在這里建議廣大患者在選擇用藥期間一定要特別小心，雖然一種病可以由很多種藥物治療，但有的藥物針對(duì)不同的人群也會(huì)有不同的療效的。在此之前，一定要先都了解清楚，在正確選擇用哪種藥物。
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