色瑞替尼治療ALK陽性轉移性非小細胞肺癌

仿制色瑞替尼價格_色瑞替尼代購直郵_色瑞替尼使用說明書-海得康小編發布于 2018-02-27 分類：色瑞替尼資訊閱讀( 1432 ) 評論( 0 )

色瑞替尼治療ALK陽性轉移性非小細胞肺癌，近日，美國FDA擴大批準色瑞替尼用于一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性轉移性非小細胞肺癌患者。接下來，海得康色瑞替尼直郵網小編就來聊聊這則資訊。

間變性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）融合基因（亦稱重排）是繼EGFR基因突變后在非小細胞肺癌（NSCLC）中發現的又一具有針對性靶向藥物治療的腫瘤驅動基因。ALK融合基因發生于3%-7%的NSCLC患者，臨床上常見于不吸煙的年輕腺癌患者，通常與EGFR或KRAS突變的發生互相排斥。

第一代ALK抑制劑克唑替尼是一種口服型小分子ATP競爭性的ALK抑制劑，可以抑制c-Met激酶，破壞c-Met的信號轉導通路，進而抑制ALK融合基因，達到抑制腫瘤細胞生長的效果。

克唑替尼一線治療晚期ALK陽性未經治療的NSCLC患者Ⅲ期臨床研究（PROFILE 1014）中，以培美曲塞+鉑類作為對照組，克唑替尼組和化療組中位PFS時間分別為10.9個月和7.0個月(HR=0.454，P<0.001)；ORR分別為74％和45％(P<0.001)。該研究結果鞏固克唑替尼在ALK陽性肺癌中的標準治療地位，提供了高級別循證醫學依據。

既往研究數據表明二代ALK抑制劑較一代ALK抑制劑有更大的臨床獲益，本次色瑞替尼獲批一線治療NSCLC數據主要是根據一項開放標簽、隨機、多中心、全球III期臨床試驗ASCEND-4的結果，色瑞替尼組患者與化療組相比中位PFS明顯改善，分別為16.6 vs 8.1個月。色瑞替尼繼克唑替尼成為NSCLC一線治療另一個選擇。

以下是ASCEND-4研究內容分享：

研究方法：

該研究入組的376例患者為未接受過治療，免疫組化證實為ALK陽性的晚期非鱗NSCLC。

按1:1比例將患者隨機分配進色瑞替尼治療組(n=189)和傳統化療組(n=187)。

1.色瑞替尼治療組給予色瑞替尼750 mg/d;其中有59例存在腦轉移;

2.化療組給藥：培美曲塞500mg/m2+順鉑75mg/m2或卡鉑AUC 5-6，四周期后培美曲塞維持治療。

研究結果：

中位隨訪持續時間19.7個月。經盲化獨立中心評審(BIRC)分析，色瑞替尼組患者與化療組相比中位PFS明顯改善，分別為16.6 vs 8.1個月(HR=0.55)。

經BIRC分析，色瑞替尼組與化療組相比，客觀緩解率(ORR)和緩解持續時間(DOR)均更高，其中ORR分別為72.5% vs 26.7%;中位DOR分別為23.9 vs 11.1個月。

對于基線腦轉移可測量以及≥1次基線后評估的患者，色瑞替尼治療的顱內ORR(BIRC)也比化療高，分別為72.7% vs 27.3%。

最常見的不良事件(>50%)在色瑞替尼組為腹瀉(84.7%)、惡心(68.8%)、嘔吐(66.1%)以及ALT(60.3%)和AST升高(52.9%)。總體而言，色瑞替尼組和化療組分別有5.3%和11.4%的患者因疑似藥物相關的不良事件而中斷治療。

上面的內容很多，有些人或許懶得看，小編就在這里整理一下。上面的研究通過色瑞替尼治療組與傳統化療組進行比較，可以看出，色瑞替尼組較化療組相比，客觀緩解率(ORR)和緩解持續時間(DOR)均更高。

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