色瑞替尼獲批治療非小細胞

仿制色瑞替尼價格_色瑞替尼代購直郵_色瑞替尼使用說明書-海得康小編發布于 2017-12-21 分類：肺癌治療方案閱讀( 1492 ) 評論( 0 )

色瑞替尼獲批治療非小細胞，我們都知道，色瑞替尼是一款治療肺癌很好的藥物，那么相信很多人還都不知道色瑞替尼治療非小細胞，那么接下來由海得康色瑞替尼直郵網小編為大家解說一下關于色瑞替尼獲批治療非小細胞，希望可以幫到大家。

紐約時間4月28日，經歷四個月的申請期，美國衛生監管機構FDA授權批準了由瑞士諾華制藥研發用于治療患者特定基因突變的一項藥物ceritinib 色瑞替尼。

ceritinib 色瑞替尼的是堿類藥物的ALT（+）靶向抑制劑，靶點包括：ALK， insulin-like growth factor 1 receptor （IGF-1R）， insulin receptor （InsR）， and ROS1，其中對ALK活性更好。FDA和諾華制藥表示：該藥走的是加速批準通道，支持NDA申報的病例數才163例，ceritinib 色瑞替尼將根據品牌Zykadia出售，Zykadia是諾華另一個篩選抑制劑，被批準用于非小細胞肺癌治療。而ceritinib是有針對性的，發生群體多為非吸煙者。

FDA的癌癥產品藥物評價和研究中心主任Richard Pazdur在一份聲明中說：“今天的審批說明，針對這些通路采用分子途徑開發特定的療法可以更好的理解潛在的疾病。”無論從用藥依從性還是現有的有效性結果來看，ceritinib 色瑞替尼的上市都將對輝瑞的新明星藥crizotinib產生重大影響。這也反應個性化治療是小分子抗癌藥物的趨勢。

FDA于2014年4月29日批準諾華的ceritinib色瑞替尼（Zykadia?）上市，用于治療ALT（+）、經Crizotinib疾病進展或不能耐受的轉移性NSCLC患者（ZYKADIA is a kinase inhibitor indicated for the treatment of patients with anaplastic lymphoma kinase （ALK）-positive metastatic non-small cell lung cancer （NSCLC） who have progressed on or are intolerant to crizotinib.）該藥的靶點包括：ALK， insulin-like growth factor 1 receptor （IGF-1R）， insulin receptor （InsR）， and ROS1，其中對ALK活性更好；又一個ALT（+）靶向抑制劑上市。

該藥走的是加速批準通道，支持NDA申報的病例數才163例；用法：750 mg，qd （制劑規格是150 mg） Crizotinib的用法是250 bid。早先NEJM報道，既往接受過克唑替尼治療的80例患者中，總體有效率為56%。研究人員還觀察到，無論是否有ALK耐藥突變，ceritinib色瑞替尼都有效。在每日至少接受400mg ceritinib治療的NSCLC患者中，中位無進展生存期為7個月。在晚期ALK重排的NSCLC患者中，包括接受克唑替尼治療后已有疾病進展的患者，無論是否出現ALK耐藥突變，Ceritinib色瑞替尼高度有效。

以上就是關于色瑞替尼的相關信息，那么知道了色瑞替尼的相關信息之后希望可以幫到大家，小編在這里溫馨提示：如果在用藥時出現身體不適或者有不良反應，請及時和醫生聯系，最后祝愿所有患者都早日康復，也在此提醒大家盡在戒煙，珍愛身體，遠離肺癌。

色瑞替尼能延長肺癌患者生存期