色瑞替尼治療非小細(xì)胞肺癌,我們都知道,色瑞替尼是一款治療肺癌很好的藥物,那么相信很多人還都不知道色瑞替尼治療非小細(xì)胞,那么接下來由海得康色瑞替尼代購為大家解說一下關(guān)于色瑞替尼獲批治療非小細(xì)胞,希望可以幫到大家。
紐約時間4月28日,經(jīng)歷四個月的申請期,美國衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)FDA授權(quán)批準(zhǔn)了由瑞士諾華制藥研發(fā)用于治療患者特定基因突變的一項藥物ceritinib 色瑞替尼。
ceritinib 色瑞替尼的是堿類藥物的ALT(+)靶向抑制劑,靶點(diǎn)包括:ALK, insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R), insulin receptor (InsR), and ROS1,其中對ALK活性更好。FDA和諾華制藥表示:該藥走的是加速批準(zhǔn)通道,支持NDA申報的病例數(shù)才163例,ceritinib 色瑞替尼 將根據(jù)品牌Zykadia出售,Zykadia是諾華另一個篩選抑制劑,被批準(zhǔn)用于非小細(xì)胞肺癌治療。而ceritinib是有針對性的,發(fā)生群體多為非吸煙者。
FDA的癌癥產(chǎn)品藥物評價和研究中心主任Richard Pazdur在一份聲明中說:“今天的審批說明,針對這些通路采用分子途徑開發(fā)特定的療法可以更好的理解潛在的疾病。”無論從用藥依從性還是現(xiàn)有的有效性結(jié)果來看,ceritinib 色瑞替尼 的上市都將對輝瑞的新明星藥crizotinib產(chǎn)生重大影響。這也反應(yīng)個性化治療是小分子抗癌藥物的趨勢。
FDA于2014年4月29日批準(zhǔn)諾華的ceritinib色瑞替尼(Zykadia?)上市,用于治療ALT(+)、經(jīng)Crizotinib疾病進(jìn)展或不能耐受的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者(ZYKADIA is a kinase inhibitor indicated for the treatment of patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who have progressed on or are intolerant to crizotinib.)該藥的靶點(diǎn)包括:ALK, insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R), insulin receptor (InsR), and ROS1,其中對ALK活性更好;又一個ALT(+)靶向抑制劑上市。
該藥走的是加速批準(zhǔn)通道,支持NDA申報的病例數(shù)才163例;用法:750 mg,qd (制劑規(guī)格是150 mg) Crizotinib的用法是250 bid。早先NEJM報道,既往接受過克唑替尼治療的80例患者中,總體有效率為56%。研究人員還觀察到,無論是否有ALK耐藥突變,ceritinib色瑞替尼都有效。在每日至少接受400mg ceritinib治療的NSCLC患者中,中位無進(jìn)展生存期為7個月。在晚期ALK重排的NSCLC患者中,包括接受克唑替尼治療后已有疾病進(jìn)展的患者,無論是否出現(xiàn)ALK耐藥突變,Ceritinib色瑞替尼高度有效。
以上就是關(guān)于色瑞替尼的相關(guān)信息,那么知道了色瑞替尼的相關(guān)信息之后希望可以幫到大家,小編在這里溫馨提示:如果在用藥時出現(xiàn)身體不適或者有不良反應(yīng),請及時和醫(yī)生聯(lián)系,最后祝愿所有患者都早日康復(fù),也在此提醒大家盡在戒煙,珍愛身體,遠(yuǎn)離肺癌。
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