色瑞替尼用于一線治療ALK非小細胞肺癌藥效很好，我們都知道隨著抽煙人數(shù)的不斷增多，空氣質(zhì)量的不斷下降，肺癌患者已經(jīng)在逐年增多，肺癌患者在我國的癌癥患者中占有很大的比重，這就決定了治療肺癌的藥物對我國癌癥患者的重要性。那么接下來由海得康色瑞替尼直郵網(wǎng)小編為大家解說一下關(guān)于色瑞替尼將進入ALK陽性肺癌一線治療的相關(guān)信息。

今年2017年，F(xiàn)DA又批了一款A(yù)LK靶點用藥：色瑞替尼ZYKADIA，色瑞替尼其實并不陌生，早在2014年就已批準(zhǔn)上市，不過當(dāng)時是作為克唑替尼的替補出場，主要用于克唑替尼耐藥后使用，與此同類的還有AP26113布加替尼和最新的艾樂替尼，都是作為二線用藥。但色瑞替尼今年FDA的批復(fù)是作為一線ALK陽性初治患者的用藥，那就是與克唑替尼一樣了，既然FDA批準(zhǔn)色瑞替尼作為一線用藥，色瑞替尼受關(guān)注程度越來越高，那色瑞替尼療效如何呢？

3%~7% 的NSCLC 患者基因突變類型是ALK 融合，臨床上常見于不吸煙的年輕腺癌患者，通常與 EGFR 或KRAS 突變的發(fā)生互相排斥。2014年4月29日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了抗癌藥Ceritinib(色瑞替尼)，用于經(jīng)crizotinib治療后病情惡化或?qū)rizotinib不耐受的間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

在一項隨機對照、開放性3期研究ASCEND-5中，研究人員將來自20個國家99個研究中心的200余例患者以1:1的比例隨機分配至色瑞替尼組和化療組（培美曲塞或多西他賽單藥化療）。這些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者經(jīng)既往化療（包括鉑類雙藥化療）和克唑替尼治療后出現(xiàn)了進展。試驗中，中斷化療的患者若出現(xiàn)疾病進展可交叉至色瑞替尼組。

研究的中位隨訪時間為16.5個月。研究人員發(fā)現(xiàn)，相較化療組，色瑞替尼組患者的中位無進展生存期有顯著改善（5.4個月vs1.6個月；風(fēng)險比0.49；P<0.0001）。

其中兩組間與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相似，均為11%。色瑞替尼組（較化療）最常見的3-4級不良事件為：谷丙轉(zhuǎn)氨酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶濃度的升高，三者分別為21% VS 2%、21% VS 1%、14% VS 1%。色瑞替尼組和化療組因不良事件而中斷治療的發(fā)生率為5%VS7%。治療期間，色瑞替尼組和化療組中分別有15例（13%）和 5例（4%）的患者死亡。

以上就是關(guān)于色瑞替尼的先關(guān)信息，所以目前來講，色瑞替尼是經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的治療肺癌的藥物，如果在用藥時出現(xiàn)有不良反應(yīng)，或者有身體不適，請及時和醫(yī)生聯(lián)系，最后祝愿所有患者早日康復(fù)。

色瑞替尼獲批治療非小細胞

 

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