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諾華藥物色瑞替尼獲得FDA優先審查

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諾華藥物色瑞替尼獲得FDA優先審查

瑞士制藥公司表示,美國食品和藥物管理局(FDA)已經對諾華藥物色瑞替尼進行了優先審查,作為一些肺癌患者的一線治療藥物。
優先審查還包括擴大色瑞替尼(ceritinib)用于轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的腫瘤是間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性。
FDA還向色瑞替尼提供了突破性治療指南,用于一線治療ALK +轉移性NSCLC患者轉移至腦部的患者。
諾華公司曾表示,色瑞替尼在化療方面的效力是減緩晚期罕見肺癌進展的兩倍功效。
該藥物與羅氏控股公司的Alecensa競爭,該公司被廣泛認為是爭取獲得監管部門批準作為一線治療的競爭對手。
ALK +非小細胞肺癌每年報告約180萬例新肺癌病例,占2%至7%。

諾華藥物色瑞替尼獲得FDA的優先審查說明了它在各方面上都有著出色的優勢。FDA還向色瑞替尼提供了突破性治療指南,用于一線治療ALK +轉移性NSCLC患者轉移至腦部的患者。可見阿法替尼的療效是很廣泛的。

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