諾華藥物色瑞替尼獲得FDA優(yōu)先審查,根據(jù)最新消息,諾華藥物色瑞替尼獲得FDA優(yōu)先審查了。這說(shuō)明了什么呢?今天,海得康色瑞替尼直郵網(wǎng)就來(lái)為大家分析一下。
瑞士制藥公司表示,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)對(duì)諾華藥物色瑞替尼進(jìn)行了優(yōu)先審查,作為一些肺癌患者的一線治療藥物。
優(yōu)先審查還包括擴(kuò)大色瑞替尼(ceritinib)用于轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的腫瘤是間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性。
FDA還向色瑞替尼提供了突破性治療指南,用于一線治療ALK +轉(zhuǎn)移性NSCLC患者轉(zhuǎn)移至腦部的患者。
諾華公司曾表示,色瑞替尼在化療方面的效力是減緩?fù)砥诤币?jiàn)肺癌進(jìn)展的兩倍功效。
該藥物與羅氏控股公司的Alecensa競(jìng)爭(zhēng),該公司被廣泛認(rèn)為是爭(zhēng)取獲得監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)作為一線治療的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
ALK +非小細(xì)胞肺癌每年報(bào)告約180萬(wàn)例新肺癌病例,占2%至7%。諾華藥物色瑞替尼獲得FDA的優(yōu)先審查說(shuō)明了它在各方面上都有著出色的優(yōu)勢(shì)。FDA還向色瑞替尼提供了突破性治療指南,用于一線治療ALK +轉(zhuǎn)移性NSCLC患者轉(zhuǎn)移至腦部的患者。可見(jiàn)阿法替尼的療效是很廣泛的。
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