靶向藥物色瑞替尼,我們都知道色瑞替尼是一款效果非常好的治療肺癌的藥物,那么效果這么好的藥物都是在那個國家得到了認可呢,接下來由海得康色瑞替尼代購為大家解答一下,關于色瑞替尼的相關信息,已經色瑞替尼在那些國家得到了認可上市批準。
色瑞替尼是一種用于治療(間變性淋巴瘤激酶)ALK陽性且曾接受克唑替尼治療但毒性無法耐受或者疾病進展的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制劑。色瑞替尼如果上市將是以上患者群體一個重要的治療選擇,將解決這一群體中未獲滿足的醫療需求。據報道,該藥因對腫瘤的高反應率及持續應答于2014年經美國FDA加速批準上市。
色瑞替尼是首個對間變性淋巴瘤激酶(ALK)進行靶向治療的藥物。目前,該藥已獲全球60多個國家批準,包括美國、歐盟、加拿大、中國、韓國、日本、澳大利亞,什么時候會在中國上市還是未知之數,但是相信不就得將來也許就能加入肺癌治療的大家庭!
目前雖然尚未證實該藥可以延長患者生存期或者改善疾病相關癥狀,而上市的速度也將根據實驗結果進行進一步的跟進。據官方消息稱該藥物將會以每150mg/粒為單位進行使用,而每個患者推薦的使用量是在空腹的情況下服用750mg(五粒),而且在服用的兩小時后是禁止進食的,不知道是否是因為該藥胃腸道的不良反應發作率較高,但具體原因目前我們尚不清楚。由于胃腸道副反應的發生率較高,患者容易出現嘔吐和腹瀉的癥狀,當發生這種情況時是不建議補服的,但值得注意的是若期間漏服藥物后,也應及時補服,但不能在下一次服藥的12小時內。
同時該藥可能對肝功能有一定要求,對于肝功能異常的患者也不推薦使用該藥。大約58%患者開始接受色瑞替尼治療后,可能進行至少1次藥物減量治療,且中位減量時間為治療7周。若患者不能耐受口服300mg/日的治療劑量建議停止治療。
在這里我們又一個官方的服藥劑量增減表,當有如下情況時可以按圖索驥:在藥物上市以前,都會進行臨床試驗,此次的實驗是一個關于色瑞替尼的安全性的評估。
這項評估是基于一項關于255名ALK陽性肺癌患者進行的I期臨床研究,其中包括246名非小細胞肺癌以及9名其他瘤種的患者,均每日接受750mg色瑞替尼治療。中位治療時間為6個月。該研究的一般情況包括:中位年齡53歲,84%的患者年齡小于65歲,53%女性,63%白種人,34%亞裔人群,肺腺癌占90%,97%患者無吸煙史,ECOG評分為0-1,49%患者合并腦轉移,67%患者既往接受了二線或者更多的治療。
以上就是關于色瑞替尼相關的有關信息,如果還想了解關于色瑞替尼的更多信息,請記得聯系海得康,因為我們有最好的海外專家,海得康溫馨提示:如果在服用藥物時出現有不良反應,或者身體不適,請及時停止用藥,及時和醫生聯系,最后也祝愿所有患者能夠早日康復。
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