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關(guān)于色瑞替尼臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)報(bào)告

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因?yàn)榕R床試驗(yàn)是在廣泛不同情況下進(jìn)行的,臨床試驗(yàn)觀察到不良反應(yīng)率不能與另一種藥臨床試驗(yàn)發(fā)生率直接比較而且可能不反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。

在研究1中根據(jù)255例ALK-陽性患者ZYKADIA的安全性評價(jià)(246例有NSCLC患者和9例有其他癌患者接受ZYKADIA劑量750 mg每天)。對ZYKADIA暴露中位時(shí)間為6個(gè)月。

研究人群特征為:中位年齡53歲,年齡小于65歲(84%),女性(53%),高加索人(63%),亞裔(34%),NSCLC 腺癌組織學(xué)(90%),永未或既往吸煙者(97%),ECOG體能0或1(89%),腦轉(zhuǎn)移(49%),和既往治療數(shù)2或更多(67%)。

在59%用ZYKADIA治療患者由于不良反應(yīng)發(fā)生劑量減低。至少10%患者報(bào)道最頻繁不良反應(yīng),導(dǎo)致劑量減低或中斷為:增加ALT(29%),惡心(20%),增加AST(16%),腹瀉(16%),和嘔吐 (16%)。在研究1中報(bào)道2%或更多患者嚴(yán)重不良藥物反應(yīng)為抽搐,肺炎,ILD/肺炎,呼吸困難,脫水,高血糖,和惡心。

用ZYKADIA治療患者中5%患者發(fā)生致命性不良反應(yīng),包括:肺炎(4例患者),呼吸衰竭,ILD/肺炎,氣胸,胃出血,一般身體健康狀況惡化,肺結(jié)核,心包填塞,和膿毒血癥。用ZYKADIA治療患者10%發(fā)生由于不良反應(yīng)終止治療。

以上就是關(guān)于色瑞替尼臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)報(bào)告的相關(guān)信息,那么我們都知道肺癌是一種很可怕的疾病,那么我們一定要在生活中注意防范,那么治療肺癌我們可以選擇色瑞替尼,最后祝愿所有患者早日康復(fù)。

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