海外特效藥色瑞替尼，我們都知道色瑞替尼是一款效果非常好的治療肺癌的藥物，那么效果這么好的藥物都是在那個(gè)國(guó)家得到了認(rèn)可呢，接下來(lái)由海得康色瑞替尼直郵網(wǎng)小編為大家解答一下，關(guān)于色瑞替尼的相關(guān)信息，已經(jīng)色瑞替尼在那些國(guó)家得到了認(rèn)可上市批準(zhǔn)。

色瑞替尼是一種用于治療（間變性淋巴瘤激酶）ALK陽(yáng)性且曾接受克唑替尼治療但毒性無(wú)法耐受或者疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的激酶抑制劑。色瑞替尼如果上市將是以上患者群體一個(gè)重要的治療選擇，將解決這一群體中未獲滿足的醫(yī)療需求。據(jù)報(bào)道，該藥因?qū)δ[瘤的高反應(yīng)率及持續(xù)應(yīng)答于2014年經(jīng)美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)上市。

色瑞替尼是首個(gè)對(duì)間變性淋巴瘤激酶(ALK)進(jìn)行靶向治療的藥物。目前，該藥已獲全球60多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，包括美國(guó)、歐盟、加拿大、中國(guó)、韓國(guó)、日本、澳大利亞，什么時(shí)候會(huì)在中國(guó)上市還是未知之?dāng)?shù)，但是相信不就得將來(lái)也許就能加入肺癌治療的大家庭！

目前雖然尚未證實(shí)該藥可以延長(zhǎng)患者生存期或者改善疾病相關(guān)癥狀，而上市的速度也將根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行進(jìn)一步的跟進(jìn)。據(jù)官方消息稱該藥物將會(huì)以每150mg/粒為單位進(jìn)行使用，而每個(gè)患者推薦的使用量是在空腹的情況下服用750mg（五粒），而且在服用的兩小時(shí)后是禁止進(jìn)食的，不知道是否是因?yàn)樵撍幬改c道的不良反應(yīng)發(fā)作率較高，但具體原因目前我們尚不清楚。由于胃腸道副反應(yīng)的發(fā)生率較高，患者容易出現(xiàn)嘔吐和腹瀉的癥狀，當(dāng)發(fā)生這種情況時(shí)是不建議補(bǔ)服的，但值得注意的是若期間漏服藥物后，也應(yīng)及時(shí)補(bǔ)服，但不能在下一次服藥的12小時(shí)內(nèi)。

同時(shí)該藥可能對(duì)肝功能有一定要求，對(duì)于肝功能異常的患者也不推薦使用該藥。大約58%患者開(kāi)始接受色瑞替尼治療后，可能進(jìn)行至少1次藥物減量治療，且中位減量時(shí)間為治療7周。若患者不能耐受口服300mg/日的治療劑量建議停止治療。
在這里我們又一個(gè)官方的服藥劑量增減表，當(dāng)有如下情況時(shí)可以按圖索驥：

在藥物上市以前，都會(huì)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，此次的實(shí)驗(yàn)是一個(gè)關(guān)于色瑞替尼的安全性的評(píng)估。

這項(xiàng)評(píng)估是基于一項(xiàng)關(guān)于255名ALK陽(yáng)性肺癌患者進(jìn)行的I期臨床研究，其中包括246名非小細(xì)胞肺癌以及9名其他瘤種的患者，均每日接受750mg色瑞替尼治療。中位治療時(shí)間為6個(gè)月。該研究的一般情況包括：中位年齡53歲，84%的患者年齡小于65歲，53%女性，63%白種人，34%亞裔人群，肺腺癌占90%，97%患者無(wú)吸煙史，ECOG評(píng)分為0-1，49%患者合并腦轉(zhuǎn)移，67%患者既往接受了二線或者更多的治療。

以上就是關(guān)于色瑞替尼相關(guān)的有關(guān)信息，如果還想了解關(guān)于色瑞替尼的更多信息，請(qǐng)記得聯(lián)系海得康，因?yàn)槲覀冇凶詈玫暮Ｍ鈱＜遥５每禍剀疤崾荆喝绻诜盟幬飼r(shí)出現(xiàn)有不良反應(yīng)，或者身體不適，請(qǐng)及時(shí)停止用藥，及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系，最后也祝愿所有患者能夠早日康復(fù)。

 

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