色瑞替尼一線治療和安全性，我們都知道色瑞替尼是一種激酶抑制劑適用為對克唑替尼[crizotinib]治療后已進展或不能耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。那么接下來由海得康色瑞替尼直郵網小編為大家解說一下關于色瑞替尼的治療肺癌的相關信息。

CHMP推薦批準Zykadia（產品名：色瑞替尼）用于ALK陽性晚期NSCLC一線治療，是基于III期臨床研究ASCEND-4的積極頂線數據。該研究是一項開放標簽、隨機、主動控制、多中心研究，在既往未接受治療(初治)的ALK陽性晚期(IIIB期或IV期)非小細胞肺癌(NSCLC)患者中開展，評估了Zykadia（產品名：色瑞替尼）一線治療的療效和安全性。

數據顯示，與標準的一線培美曲賽+鉑類化療與培美曲賽維持治療相比，Zykadia（產品名：色瑞替尼）用于一線治療使無進展生存期(PFS)實現了臨床意義的顯著延長(中位PFS：16.6個月[95%CI:12.6,27.2] vs 8.1個月[95%CI:5.8,11.1])、疾病進展風險顯著降低45%(HR=0.55，95%CI:0.42-0.73，P<0.001)，達到了研究的主要終點。

此外，在篩查時無腦轉移的患者中，Zykadia（產品名：色瑞替尼）治療的中位無進展生存期(PFS)為26.3個月(95% CI: 15.4, 27.7)，標準化療為8.3個月(95% CI: 6.0, 13.7);在篩查時存在腦轉移的患者中，Zykadia（產品名：色瑞替尼）治療的中位無進展生存期(PFS)為10.7個月(95% CI: 8.1, 16.4)，標準化療為6.7個月(95% CI:4.1,10.6)。

在總的治療群體中，Zykadia（產品名：色瑞替尼）治療的總緩解率(ORR)為72.5%(95% CI: 65.5, 78.7)，標準化療為26.7%。該研究中，存在腦轉移的患者中，59%之前未接受腦部放療，在該患者群體中，Zykadia（產品名：色瑞替尼）治療的顱內總緩解率(IORR)為72.7%(95% CI: 49.8, 89.3)，標準化療為27.3%(95% CI: 10.7, 50.2)。

在全球范圍內，肺癌是癌癥死亡的主要病因之一，據估計每年有180萬人確診肺癌。非小細胞肺癌(NSCLC)是最常見類型，約占所有病例的85-90%，其中2-7%病例由ALK基因重排驅動，導致癌細胞加速生長。

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色瑞替尼的作用和用途

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