色瑞替尼治療ALK重排NSCLC有潛力,ALK是一種間變性淋巴瘤激酶,在腫瘤治療過程中不可避免地出現藥物抵抗,這一現象常發生于腦轉移灶。今天,海得康色瑞替尼直郵網小編來說一下色瑞替尼治療ALK重排NSCLC有潛力的相關研究。
主要研究
ASCEND-2?研究對象:ALK重排晚期NSCLC,包括曾接受至少一種鉑類基礎化療,以及克唑替尼治療中疾病進展的患者,共140例。其中100例(71.4%)基線存在無癥狀或神經系統癥狀穩定的腦轉移。?患者口服色瑞替尼750mg/d。研究者根據RECIST v1.1標準對患者全身和顱內治療反應情況進行評估。應用肺癌癥狀量表(Lung Cancer Symptom Scale)和歐洲癌癥研究與治療組織對患者報告結局(patient-reported outcomes,POR)進行評估。?終點:主要終點為總緩解率;次要終點包括總生存(OS)、安全性和患者報告結局(patient-reported outcomes,POR)?中位治療時間8.8個月,隨訪時間11.3個月。
研究者評價的總緩解率為38.6%,疾病控制率77.1%。中位至緩解時間1.8個月,中位持續續緩解時間9.7個月。
中位無進展生存期(PFS)為5.7個月,中位OS為14.9個月(還沒到終點),12個月OS率63.8%。
對于100例基線腦轉移患者,研究者評價的總緩解率為33%;其中20例患者轉移灶在基線時腦處于活動性,總緩解率為45%。?上述結果與ASCEND-1研究相一致,表明色瑞替尼提供了有效的臨床緩解。
對于所有患者,色瑞替尼最常見的不良事件(1-2級)是惡心(81.4%)、腹瀉(80.0%)、嘔吐(62.9%)。患者報告結局分析表現出癥狀改善的趨勢,生活質量評分在治療期間沒有明顯變化。
ASCEND-2研究中不良事件發生情況與ASCEND-1也一致,大多為1級和2級,停藥或減量后改善。最常見的不良事件發生在胃腸道,毒性反應可控。
通過我們看了以上的內容,根據這個臨床試驗可以看出,對于克唑替尼治療但疾病進展的ALK重排NSCLC,色瑞替尼與現有治療方案相比,可能會使患者獲益更多。
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