肺癌的一線治療就用色瑞替尼,我們都知道隨著色瑞替尼是一款治療肺癌很好的藥物,從它上市一直到現(xiàn)在一直被所有患者好評,那么隨著全球空氣質(zhì)量的不斷下降,抽煙人數(shù)不斷增長,肺癌患者也每年都是以驚人的數(shù)字在增長,那么接下來由海得康色瑞替尼直郵網(wǎng)小編為大家解說一下關(guān)于一線治療肺癌就選色瑞替尼的相關(guān)信息。
最近,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了色瑞替尼(Ceritinib)的補充新藥申請的優(yōu)先評審權(quán),以審查其是否能進入ALK陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療中。之所以獲得優(yōu)先評審權(quán),是因為最近ALK陽性的NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者治療中的取得的突破性進展。
ASCEND-4的3期臨床試驗是支持這一進展的試驗之一。ASCEND-4在376名Ⅲb-Ⅳ期ALK陽性、既往未接受過任何治療的NSCLC患者中對比色瑞替尼與標(biāo)準(zhǔn)化療方案的有效性和安全性。
在該研究中,189名分入色瑞替尼組(750mg po, qd)。另外187名患者接受了培美曲塞為基礎(chǔ)的含鉑兩藥化療4周期,隨后應(yīng)用培美曲塞進行維持治療。分組時腦轉(zhuǎn)移患者被平均分配(色瑞替尼組59人,化療組62人)。對比兩組的無進展生存(PFS, progression free survival)、總有效率(Overall Response Rate, ORR)。
色瑞替尼組(16.6個月)的中位PFS明顯優(yōu)于化療組(8.1個月),HR=0.55。在亞組分析中,色瑞替尼與化療相比,在治療無腦轉(zhuǎn)移患者中PFS獲益更大(中位26.3月 vs 8.3月,HR=0.48)。在腦轉(zhuǎn)移的患者中,色瑞替尼組(10.7月)的中位PFS也優(yōu)于化療組(6.7月),HR=0.7。
在腦轉(zhuǎn)移患者中,顱內(nèi)ORR達到72.7%,全身ORR達到72.5%。安全性方面,治療組最常見的副反應(yīng)為腹瀉(色瑞替尼85% vs 化療11%)、惡心(色瑞替尼69% vs 化療55%)、嘔吐(色瑞替尼66% vs 36%),色瑞替尼肝功異常的患者也比化療組多。乏力、和食欲減退2組并無明顯差異。
ALK融合基因發(fā)生于3%-7%的NSCLC患者,臨床上常見于不吸煙的年輕腺癌患者,通常與EGFR或KRAS突變的發(fā)生互相排斥。2015年色瑞替尼得到FDA批準(zhǔn)上市,在ALK重排(ALK+)陽性的NSCLC中取得較好的治療效果。ASCEND-4研究結(jié)果表明,色瑞替尼在治療ALK+的NSCLC中優(yōu)勢明顯,尤其治療腦轉(zhuǎn)移的患者有效率可達70%以上。
研究者稱,現(xiàn)在肺癌治療的發(fā)展正在逐漸邁入基因突變驅(qū)動的時代,但是還有很多無法滿足的需求。不僅僅是突變的基因遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,并且何時應(yīng)用現(xiàn)有的治療方法也非常重要。
以上就是關(guān)于色瑞替尼治療肺癌的相關(guān)信息,那么現(xiàn)在色瑞替尼獲得了FDA的優(yōu)先評審權(quán),這無疑是肺癌患者的一大福音,如果在用藥時出現(xiàn)有身體不適,或者不良反應(yīng),請及時和醫(yī)生聯(lián)系。最后祝愿所有患者早日康復(fù)。
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