FDA優(yōu)先評審色瑞替尼入肺癌一線治療,隨著空氣質(zhì)量不斷地下降，抽煙人數(shù)不斷地上升，現(xiàn)在全球肺癌患者的人數(shù)不斷地增加，那么如果患有肺癌的朋友因該怎樣治療肺癌呢？接下來由海得康色瑞替尼直郵網(wǎng)小編為大家解說一下關(guān)于色瑞替尼治療肺癌的相關(guān)內(nèi)容。

最近，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了色瑞替尼（Ceritinib）的補(bǔ)充新藥申請的優(yōu)先評審權(quán)，以審查其是否能進(jìn)入ALK陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療中。之所以獲得優(yōu)先評審權(quán)，是因?yàn)樽罱麬LK陽性的NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者治療中的取得的突破性進(jìn)展。

ASCEND-4的3期臨床試驗(yàn)是支持這一進(jìn)展的試驗(yàn)之一。ASCEND-4在376名Ⅲb-Ⅳ期ALK陽性、既往未接受過任何治療的NSCLC患者中對比色瑞替尼與標(biāo)準(zhǔn)化療方案的有效性和安全性。

研究內(nèi)容

在該研究中，189名分入色瑞替尼組（750mg po, qd）。另外187名患者接受了培美曲塞為基礎(chǔ)的含鉑兩藥化療4周期，隨后應(yīng)用培美曲塞進(jìn)行維持治療。分組時腦轉(zhuǎn)移患者被平均分配（色瑞替尼組59人，化療組62人）。

對比兩組的無進(jìn)展生存（PFS, progression free survival）、總有效率（Overall Response Rate, ORR）。

研究結(jié)果

色瑞替尼組（16.6個月）的中位PFS明顯優(yōu)于化療組（8.1個月），HR=0.55。在亞組分析中，色瑞替尼與化療相比，在治療無腦轉(zhuǎn)移患者中PFS獲益更大（中位26.3月 vs 8.3月，HR=0.48）。在腦轉(zhuǎn)移的患者中，色瑞替尼組（10.7月）的中位PFS也優(yōu)于化療組（6.7月），HR=0.7。在腦轉(zhuǎn)移患者中，顱內(nèi)ORR達(dá)到72.7%，全身ORR達(dá)到72.5%。安全性方面，治療組最常見的副反應(yīng)為腹瀉（色瑞替尼85% vs 化療11%）、惡心（色瑞替尼69% vs 化療55%）、嘔吐（色瑞替尼66% vs 36%），色瑞替尼肝功異常的患者也比化療組多。乏力、和食欲減退2組并無明顯差異。

小結(jié)

ALK融合基因發(fā)生于3%-7%的NSCLC患者，臨床上常見于不吸煙的年輕腺癌患者，通常與EGFR或KRAS突變的發(fā)生互相排斥。2015年色瑞替尼得到FDA批準(zhǔn)上市，在ALK重排（ALK+）陽性的NSCLC中取得較好的治療效果。ASCEND-4研究結(jié)果表明,色瑞替尼在治療ALK+的NSCLC中優(yōu)勢明顯，尤其治療腦轉(zhuǎn)移的患者有效率可達(dá)70%以上。研究者稱，現(xiàn)在肺癌治療的發(fā)展正在逐漸邁入基因突變驅(qū)動的時代，但是還有很多無法滿足的需求。不僅僅是突變的基因遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，并且何時應(yīng)用現(xiàn)有的治療方法也非常重要。

以上就是關(guān)于色瑞替尼治療肺癌的相關(guān)內(nèi)容，雖然現(xiàn)在治療肺癌色瑞替尼是一個不錯的選擇，雖然現(xiàn)在醫(yī)學(xué)很發(fā)達(dá)，但是不管怎樣我還是想提醒那些抽煙的朋友盡早戒煙，愛惜自己的身體，如果患者也不要怕，請選擇色瑞替尼進(jìn)行治療，如果在用藥時出現(xiàn)不良反應(yīng)，請及時和醫(yī)生聯(lián)系，最后祝愿所有患者早日康復(fù)。

色瑞替尼在特殊人群中的使用

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