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色瑞替尼是經(jīng)FDA批準(zhǔn)的治療肺癌的藥物嗎?

仿制色瑞替尼價(jià)格_色瑞替尼代購直郵_色瑞替尼使用說明書-海得康小編 發(fā)布于 2017-12-27 分類:色瑞替尼資訊 閱讀( 1438 ) 評(píng)論( 0 )

色瑞替尼是經(jīng)FDA批準(zhǔn)的治療肺癌的藥物嗎? 我們都知道色瑞替尼ZYKADIA是一種激酶抑制劑適用為對(duì)克唑替尼[crizotinib]治療后已進(jìn)展或不能耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。那么接下來由海得康色瑞替尼直郵網(wǎng)小編為大家解說一下關(guān)于色瑞替尼是經(jīng)FDA批準(zhǔn)的治療肺癌的藥物嗎的相關(guān)信息。

色瑞替尼是經(jīng)FDA批準(zhǔn)的治療肺癌的藥物嗎?
肺癌是嚴(yán)重影響人類健康的一大癌癥。根據(jù)研究發(fā)現(xiàn),大約85%的肺癌是NSCLC,然而在這類患者中,只有 2-7%的患者其 ALK 呈陽性。

2014年4月29日,美國 FDA 批準(zhǔn) Zykadia (色瑞替尼)用于治療晚期轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)(治療肺癌新特藥)。色瑞替尼是一種間變性淋巴瘤激酶(ALK) 酪氨酸激酶抑制劑,它可以阻斷促癌蛋白。色瑞替尼適用于之前接受過克唑替尼(Crizotinib)治療的轉(zhuǎn)移性 ALK 陽性 NSCLC 患者,克唑替尼是少有的另一款 ALK 酪氨酸激酶抑制劑。

色瑞替尼是第四款以突破性治療藥物資格獲得 FDA 批準(zhǔn)的藥物。FDA 授予色瑞替尼突破性治療藥物資格,優(yōu)先審評(píng)及孤兒藥資格,因?yàn)樯鹛婺岬纳暾?qǐng)者通過初步臨床試驗(yàn)證據(jù)證明這款藥物可能會(huì)提供一種相對(duì)現(xiàn)有治療藥物的實(shí)質(zhì)性改善;這款藥物在其申請(qǐng)?zhí)峤粫r(shí),在一種嚴(yán)重疾病治療的安全性或有效性方面可能有顯著改善,并且這款藥物旨在治療一種罕見疾病。

色瑞替尼的安全性及有效性基于一項(xiàng)由163名轉(zhuǎn)移性ALK陽性 NSCLC 受試者參與的臨床試驗(yàn)。所有受試者均以色瑞替尼治療。結(jié)果顯示,大約50%的受試者其腫瘤縮小,這種效果平均持續(xù)了大約7個(gè)月。

以上就是關(guān)于色瑞替尼的相關(guān)的信息,那么我們都知道在臨床實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)也非常不錯(cuò),是ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者不錯(cuò)的用藥選擇。雖然它的效果很好但是小編還是想溫馨提示:如果在用藥時(shí)一定要注意,如果在用藥時(shí)出現(xiàn)有身體不適,或者有不良反應(yīng),請(qǐng)及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系,最后祝愿所有患者早日康復(fù)。

關(guān)于色瑞替尼治療肺癌獲歐洲批準(zhǔn)

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