色瑞替尼用于一線治療ALK非小細胞肺癌藥效很好，我們都知道隨著抽煙人數的不斷增多，空氣質量的不斷下降，肺癌患者已經在逐年增多，肺癌患者在我國的癌癥患者中占有很大的比重，這就決定了治療肺癌的藥物對我國癌癥患者的重要性。那么接下來由海得康色瑞替尼直郵網小編為大家解說一下關于色瑞替尼將進入ALK陽性肺癌一線治療的相關信息。

今年2017年，FDA又批了一款ALK靶點用藥：色瑞替尼ZYKADIA，色瑞替尼其實并不陌生，早在2014年就已批準上市，不過當時是作為克唑替尼的替補出場，主要用于克唑替尼耐藥后使用，與此同類的還有AP26113布加替尼和最新的艾樂替尼，都是作為二線用藥。但色瑞替尼今年FDA的批復是作為一線ALK陽性初治患者的用藥，那就是與克唑替尼一樣了，既然FDA批準色瑞替尼作為一線用藥，色瑞替尼受關注程度越來越高，那色瑞替尼療效如何呢？

3%~7% 的NSCLC 患者基因突變類型是ALK 融合，臨床上常見于不吸煙的年輕腺癌患者，通常與 EGFR 或KRAS 突變的發生互相排斥。2014年4月29日，FDA批準了抗癌藥Ceritinib(色瑞替尼)，用于經crizotinib治療后病情惡化或對crizotinib不耐受的間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

在一項隨機對照、開放性3期研究ASCEND-5中，研究人員將來自20個國家99個研究中心的200余例患者以1:1的比例隨機分配至色瑞替尼組和化療組（培美曲塞或多西他賽單藥化療）。這些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者經既往化療（包括鉑類雙藥化療）和克唑替尼治療后出現了進展。試驗中，中斷化療的患者若出現疾病進展可交叉至色瑞替尼組。

研究的中位隨訪時間為16.5個月。研究人員發現，相較化療組，色瑞替尼組患者的中位無進展生存期有顯著改善（5.4個月vs1.6個月；風險比0.49；P<0.0001）。

其中兩組間與治療相關的嚴重不良事件發生率相似，均為11%。色瑞替尼組（較化療）最常見的3-4級不良事件為：谷丙轉氨酶、γ-谷氨酰轉移酶和天冬氨酸轉氨酶濃度的升高，三者分別為21% VS 2%、21% VS 1%、14% VS 1%。色瑞替尼組和化療組因不良事件而中斷治療的發生率為5%VS7%。治療期間，色瑞替尼組和化療組中分別有15例（13%）和 5例（4%）的患者死亡。

以上就是關于色瑞替尼的先關信息，所以目前來講，色瑞替尼是經過FDA批準的治療肺癌的藥物，如果在用藥時出現有不良反應，或者有身體不適，請及時和醫生聯系，最后祝愿所有患者早日康復。

色瑞替尼獲批治療非小細胞

 

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